Научные публикации

Российский государственный медицинский университет
Институт молекулярной генетики РАН, Москва

Статья посвящена созданию лекарств нового поколения на основе нейропептидов. Эти соединения способны участвовать в развитии и регенерации нервных клеток, о также регулировать болевую чувствительность, социальное поведение, мотивацию, эмоциональный настрой, внимание, процессы обучения и формирования памяти. Типичным их представителем является лекарственный препарат Семакс. Препарат многопланово воздействует на центральную нервную систему; регулирует процессы, связанные с обучением и памятью, усиливает избирательное внимание в момент восприятия информация, улучшает закрепление памятного следа и его хранение, что находит применение как у здоровых лиц, так и у пациентов с различной в неврологической патологией.

Институт молекулярной генетики РАН, Москва
Кафедра физиологии человека и животных Биологического факультета МГУ.

Статья посвящена созданию и применению в медицинской практике нового класса лекарственных средств на основе регуляторных пептидов, характерной чертой которых являются высокая эффективность в малых дозах, быстрота наступления эффектов и отсутствие негативных последствий. Одним из первых отечественных лекарственных средств пептидной природы является Семакс. Эксперименты на животных показали, что введение Семакса в низких дозах стимулирует обучение, ослабляет амнезию, нормализует кровообращение мозга и оказывает антигипоксическое действие. Для здорового человека Семакс — стимулятор умственной работоспособности. Он обладает позитивным действием, проявляющимся в длительной стимуляции внимания и оперативной памяти. В практической медицине Семакс показал высокую эффективность в лечении ишемического и геморрагического инсульта, хронических церебро-васкулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы, хореи Гентингтона, различных форм интеллектуально-мнестических и астено-невротических расстройств, мигрени и невралгии тройничного нерва.

Алтунбаев Рашид Асхатович – профессор кафедры неврологии КГМУ,
главный невролог г. Казани.

Статья посвящена новому направлению в лечении цереброваскулярной патологии — внедрению в медицинскую практику лекарственных средств из класса регуляторных пептидов. Основа действия данных препаратов — предотвращение поражения мозговых структур на фоне воздействия различных патогенных агентов (в том числе и гипоксически-ишемической природы) и запуск процесса самовосстановления нарушенных функций мозговой ткани. Основные представители класса регуляторных пептидов — Cемакс и Cеланк. Семакс показал высокую клиническую эффективность при лечении цереброваскулярных заболеваний и последствий черепно-мозговой травмы, Cеланк — как анксиолитик и антидепрессант. У здоровых людей оба препарата повышают умственную и физическую работоспособность, особенно в условиях перенапряжения.

Цель настоящего обзора — анализ результатов клинико-экспериментальных исследований, посвященных применению отечественного нейропептидного препарата Семакс у больных с цереброваскулярной патологией.
Более чем тридцатилетний опыт изучения Семакса показал у него наличие таких важных для практической неврологии свойств, как нейропротективного, нейрометаболического, ноотропного и нейротрофического. За это время было проведено более полутора десятков клинических исследований препарата, доказавшего свою высокую эффективность и безопасность при лечении острых и хронических заболеваний головного мозга.

Рр Сьюзи Индхарти.
Повышение концентрации Bcl-2 в сыворотке при травме головы с исходом средней степени тяжести: роль ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10
Кафедра нейрохирургии, Университет Северной Суматры, Медан, Индонезия

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является одной из основных причин смертности и ивалидизации людей трудоспособного возраста. Во многом это связано с массивной посттравматической гибелью нейронов головного мозга вследствие активации процессов апоптоза (запрограммированной гибели клеток). Белки семейства Bcl-2 вырабатываются в нервной ткани и проявляют антиапоптозный эффект, предохраняя нейроны от воздействия патологического процесса. Применение Семакса для терапии ЧМТ средней тяжести (40 пациентов) в 2,7 раза повышало уровень белка Bcl-2 в крови пациентов. Это является одним из терапевтических механизмов действия препарата: его использование в 3 раза снижало летальность среди пациентов, ускоряло восстановление их когнитивных функций, снижало степень инвалидизации и значимо уменьшало сроки нахождения в стационаре.

К аннотации прикреплен полный перевод статьи с английского.
Оригинал документа на сайте Asian Journal of Neurosurgery (AJNS)

Е. Донцова, кандидат медицинских наук
Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко

В исследовании участвовали 168 человек, 118 из которых болели псориазом. Семакс применялся на фоне базисной терапии в дозе 0,6 мг/сутки в течение 14 суток. В конце лечения Cемаксом динамика тяжести клинических проявлений псориаза по шкале РАSI (Psoriasis Area and Severity Index) достоверно в 2,6 раза отличалась от исходных цифр и была в 1,5 раза лучше, чем в группе больных с базисной терапией. Практически, средняя степень тяжести заболевания трансформировалась в легкую. Через 3 месяца после терапии у больных, принимавших Семакс, положительный эффект терапии был полностью сохранен, а в контрольной группе динамика симптомов изменилась в худшую сторону. Положительный клинический эффект Семакса был связан с нормализацией активности ряда гормонов крови: лептина, АКТГ, кортизола и бета-эндорфина.

Всероссийское общество неврологов
Национальная Ассоциация по борьбе с инсультом
Научно-исследовательский институт цереброваскулярной патологии и инсульта

Методические рекомендации для практического здравоохранения под редакцией директора НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, вице-президента Национальной Ассоциации по борьбе с инсультом, член-корреспондента РАМН, профессора В.И. Скворцовой.

В методических рекомендациях представлены результаты клинических исследований эффективности и безопасности применения нейропротектора ≪Cемакс 1%≫ в остром периоде церебрального инсульта. Показана эффективность препарата ≪Семакс 1%≫ и отсутствие выраженных побочных эффектов у больных в острейшем периоде ишемического инсульта: значимое снижение показателя 30-дневной летальности (в 4 раза при тяжелом инсульте), ускорение регресса очаговых двигательных, чувствительных и речевых нарушений, улучшение исхода заболевания к концу его острого периода и значительное снижение уровня (в 3-5 раз) инвалидизации больных.

Краевая клиническая больница №1 им. проф.С.В. Очаповского, г. Краснодар
Цукурова Лариса Александровна
кандидат медицинских наук, заведующая неврологическим отделением

Всего в исследовании участвовало 60 пациентов с инсультом средней степени тяжести и тяжелым инсультом. 10-дневная терапия «Семакс 1%» приводила к достоверному (по отношению к группе с базисной терапией) ускорению регресса неврологической симптоматики у пациентов с инсультом. Анализ динамики показателей шкал NIHSS, Рэнкина и Ривермид показал, что при инсульте средней тяжести Семакс достоверно ускорял выздоровление больных в 2,8-4,7 раза, а при тяжелом инсульте – в 1,8-3,7 раза. Эффективность препарата проявлялась с первых суток терапии.

В исследовании для лечения пациентов (48 больных) в раннем восстановительном периоде средней степени тяжести и легкого ишемического инсульта был применен нейропротектор «Семакс 0,1%» в дозе 3 мг в сутки (по 5 капель в каждый носовой ход каждые 2 часа 6 раз в сутки) в течение 10 суток. У всех больных без исключения пациентов после проведения курса лечения Семаксом был отмечен регресс неврологического дефицита и положительная динамика когнитивных нарушений, который проходил в 2 раза быстрее, чем в контрольной группе. Включение препарата в комплексную терапию раннего восстановительного периода ишемического инсульта оказало достоверный положительный эффект у 100% больных с легким течением ишемического инсульта и у 73% больных с инсультом средней степени тяжести. Ни у одного больного не было отмечено нежелательных побочных эффектов или отрицательной динамики.

Российский научно-исследовательский нейрохирургический институт им. проф. А.Л.Поленова, Санкт-Петербург

Целью работы была оценка влияния препарата Семакс на динамику когнитивных и неврологических нарушений в терапии острого нарушения мозгового кровообращения (87 пациентов, 21 день наблюдения) и при хронической ишемии мозга (152 пациента, 3 года наблюдения). Несмотря на позднее поступление больных инсультом в стационар (от 3 до 5 суток после начала заболевания) положительная достоверная динамика неврологических и когнитивных нарушений наблюдалась с середины первой недели применения и нарастала на протяжении всей 21-дневной терапии в 2-4 раза более скорыми темпами, чем на фоне базисной терапии. При хронической ишемии мозга II-III степени препарат достоверно положительно влиял с 10-14-х суток применения. В тоже время у пациентов, которым проводилась только базисная терапия, положительная динамика когнитивных нарушений начиналась в более поздние сроки (через 1,5-6 месяцев после начала терапии) и была менее выражена.

Александра Викторовна Полякова — врач-невролог
СПбГБУЗ "Елизаветинская больница"

Цель исследования: терапевтическая эффективность Семакса при ишемическом инсульте при его использовании вне «терапевтического окна».
Всего в исследовании участвовало 36 пациентов с ишемическим инсультом средней тяжести. «Семакс 1%» вводился в течение 14 суток в дозе 12 мг/сут. Положительная динамика неврологической симптоматики (NIHSS) на фоне лечения Семаксом была достоверно более выражена в 2-2,5 раза, а восстановление постинсульных когнитивных нарушений (MMSE) происходило более активно в 2,6 раза. На 21 день заболевания при введении Семакса когнитивные функции пришли в норму у 83,5% пациентов (дементные нарушения отсутствовали), а при базисной терапии — у 56% пациентов (дементные нарушения наблюдались у каждого пятого).

Кафедра дерматовенерологии Воронежской государственной медицинской академии
им. Н.Н. Бурденко

Изучена эффективность Семакса и надвенного лазерного облучения крови при комплексном лечении 236 пациентов с псориазом и метаболическим синдромом. Установлено, что в отличие от стандартной терапии псориаза эндоназальное введение Семакса (6000 мкг на курс) и сеансы надвенного лазерного облучения крови (10 процедур) корригируют измененные уровни лептина, адренокортикотропного гормона, кортизола и β-эндорфина в сыворотке крови у больных.

Кафедра неврологии и нейрохирургии лечебного факультета с циклом ФУВ, кафедра фундаментальной и клинической неврологии и нейрохирургии Российского государственного медицинского университета, Москва.

Всего в клиническом исследованиях приняло участие 305 пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией (ДЭП) I-III стадии. Срок исследования — 24 месяца. Семакс назначали дополнительно к базисной терапии.
Лечение Семаксом больных с ДЭП приводит к значительному клиническому улучшению, способствует стабилизации прогрессирования заболевания, снижает риск возникновения инсульта и транзиторных ишемических атак (ТИА). Так, у больных в начальной стадии заболевания Cемакс полностью предупреждал развитие неблагоприятных исходов ДЭП. При среднем и тяжелом течении заболевания (ДЭП II-III стадий) Cемакс сокращает более, чем в 2 раза количество ТИА и инсультов. Семакс не имеет серьезных побочных эффектов и хорошо переносится.

Кафедра глазных болезней (зав. - канд. мед. наук В. П. Артамонов)
Ивановской государственной медицинской академии,
ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" (и. о. ген. дир. - проф. Л. Ф. Линник), Москва

Эффективность лечения оценивали по показателям: остроты зрения, цветового зрения, кинетической световой и компьютерной периметрии; проводимости по зрительному нерву, состоянию головки зрительного нерва, местной гемодинамики.
В результате исследования достоверно наилучшие результаты лечения по всем исследуемым показателям достигнуты у пациентов, получавших дополнительно к базисной терапии Семакс 0,1%. Положительная динамика исследуемых показателей в зависимости от стадии глаукомы в 1,5—6 раз превышало таковую у группы контроля. Эффективность лечения оценивали по показателям: остроты зрения, цветового зрения, кинетической световой и компьютерной периметрии; проводимости по зрительному нерву, состоянию головки зрительного нерва, местной гемодинамики.
Улучшение функциональных показателей зрительного аппарата при введении Семакса 0,1% удерживалось в течение 5-6 месяцев после проведенного лечения.

ГОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования;
ФГЛПУ «Поликлиника № 2 Минэкономразвия РФ»;
ФГБУ «Московский НИИ психиатрии Росздрава»; Москва

Цель работы — изучение эффективность использования препарата Семакс 0,1% в качестве нейропротекторной терапии у глаукомных пациентов. В ходе проводимого исследования было показано, что «Семакс 0,1%» обладает выраженной клинической эффективностью у больных первичной открытоугольной глаукомой при отсутствии нежелательных побочных эффектов. Предпочтительно проведение эндоназального электрофореза, но эффективным является и интраназальное применение Семакса.

НИИ глазных болезней РАМН, Москва
НИИ молекулярной генетики РАН, Москва

Проведенное исследование показало, что при атрофии зрительного нерва и заболеваниях зрительного нерва сосудистой, токсико-аллергической и воспалительной этиологии, применение Семакса 0,1% оказывает благоприятное действие на выраженность и темпы восстановительных процессов, способствуя улучшению зрительных функций. Семакс эффективно защищает нервную ткань от последствий повреждения: достоверно, в среднем в 2-3 раза у 84-92% пациентов, увеличивает скорость положительной клинической динамики, оцененной по приросту остроты зрения. Способствует улучшению в среднем на 15-45% у 77-84% пациентов цветного зрения, и расширению суммарного поля зрения. У 68-76% пациентов Cемакс, на 30% по КЧСМ, способствует повышению электрической чувствительности и проводимости зрительного нерва.

ГОУ дополнительного профессионального образования
Российская Медицинская Академия Последипломного Образования
Кафедра Офтальмология

Мошетова Л.К. академик РАМН, д.м.н., профессор, зав. кафедрой Офтальмология ГОУ ДПО РМАПО Росздрава,
Алексеев И.Б., д.м.н., профессор кафедры Офтальмология ГОУ ДПО, РМАПО Росздрава

Методическое пособие посвящено исследованию эффективности препарата Семакс 0,1% в качестве нейропротектора у глаукомных больных (110 человек) в развитой и далекозашедшей стадиях с нормализованным офтальмотонусом. В ходе проводимого исследования было показано, что «Семакс 0,1%» обладает выраженной клинической эффективностью у больных первичной открытоугольной глаукомой при отсутствии нежелательных побочных эффектов. Предпочтительно проведение эндоназального электрофореза, но эффективным является и интраназальное применение Семакса.

Ивановский НИИ материнства и детства им. В.Н. Городкова

Проведенное исследование показало, что включение Cемакса в комплекс восстановительной терапии у детей 1-3 месяцев жизни (104 пациента) с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением головного мозга способствует значимой положительной динамике неврологической картины (в 2-5 раз ускоряется угасание патологических рефлексов и отрицательной вегетативной симптоматики), нормализации интракраниального венозного оттока и оптимизации активности высших центров вегетативной нервной системы, что в 3 повышает скорость восстановления нарушенных параметров психомоторного развития.

Ивановский НИИ материнства и детства им. В.Н. Городкова

Исследование показало, что включение Cемакса в комплекс лечебно-абилитационной помощи глубоконедоношенным детям с гипоксически-ишемическим поражением головного мозга способствует значимой положительной динамике неврологической картины.

Исследовалось влияние Cемакса на уровень тревожности и депрессивности белых крыс в норме и на фоне действия эндогенного фактора тревожности холецистокинина-тетрапептида (ХЦК-4). Введение Cемакса не влияло на эмоциональное состояние животных в норме. Введение ХЦК-4 приводила к усилению тревожности и депрессивности крыс. Семакс нормализовал поведение животных, нарушенное введением ХЦК-4, что свидетельствует об анксиолитическом и антидепрессантном действии Cемакса в случае повышенного уровня тревожности и депрессивности.

Биологический факультет МГУ им.М.В.Ломоносова, Москва,
Институт молекулярной генетики РАН, Москва

В работе проведено исследование физиологических эффектов нейропептида Семакса. Показано, что Семакс не обладает гормональной активностью, но имеет широкий спектр нейротропных эффектов: нейропротективное, ноотропное, анксиолитическое, антидепрессивное и анальгетическое действие; способствует развитию центральной нервной системы животных. В основе наблюдаемых эффектов Семакса может лежать как увеличение содержания в мозге уровня нейротрофических факторов (в частности BDNF), так и регуляция активности серотонин-, норадреналин и опиатергических систем.

Институт молекулярной генетики РАН, Москва
Биологический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова

Целью работы явилось изучение влияния Семакса на способность к обучению и на болевую чувствительность белых крыс при внутрибрюшинном и интраназальном введении. Было показано, что Семакс проникает в головной мозг как с помощью периневрального транспорта, минуя ГЭБ (интраназальное введение), так и проходя через ГЭБ (внутрибрюшинное введение). Путь введения во многом определяет физиологические эффекты Семакса: при интраназальном пути введения преимущественно развивается ноотропное действие препарата, а при внутрибрюшинном — дополнительно определяется и его противоболевая активность.